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Calidad y sesgo en ensayos controlados aleatorizados Published in Latin American Nursing Journals: A Meta-Epidemiological Study

Randomized Controlled Trials

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Los ensayos aleatorizados controlados (ECR) son esenciales para la atención de enfermería basada en pruebas. Sin embargo, la calidad de los informes y el cumplimiento de las normas metodológicas en las revistas de enfermería latinoamericanas sigue siendo incierta. Este estudio evalúa las características, la calidad de los informes y el riesgo potencial de sesgo de los ECR publicados en revistas de enfermería latinoamericanas.

Objetivo: Evaluar el cumplimiento de informes y el riesgo de sesgo de los ECR publicados en revistas de enfermería latinoamericanas. Diseño: Estudio de meta-investigación. Métodos: Se realizó una búsqueda exhaustiva de 29 revistas latinoamericanas de enfermería, cubriendo publicaciones del 2000 al 2024. Los ECA identificados se evaluaron para determinar la adhesión a las directrices de presentación de informes de CONSORT y se evaluó el riesgo de sesgo.

Los resultados se clasificaron utilizando la taxonomía COMET.

Se realizó un análisis descriptivo. Resultados: Se seleccionaron un total de 6377 referencias, identificando 34 ECR elegibles, la mayoría publicados después de 2018. La mediana de cumplimiento del CONSORT fue de 19 ítems reportados (IQR 16-22). Se observó un alto grado de cumplimiento (> 90%) en los temas de informes abstractos, los objetivos del estudio y los criterios de selección de participantes.

Sin embargo, las características metodológicas críticas como los procedimientos de aleatorización, cegamiento y registro del protocolo mostraron una baja adherencia (< 40%). El riesgo de sesgo se calificó sobre todo como «algo preocupante», debido en gran parte a la insuficiencia de los informes. Según la taxonomía COMET, los dominios de resultados más frecuentemente comunicados fueron «Prestación de cuidados» y «Funcionamiento físico».

Conclusiones: Los informes de cumplimiento y el riesgo de sesgo de las ECA publicadas en revistas de enfermería latinoamericanas presentan lagunas significativas, particularmente en áreas metodológicas clave. Estas deficiencias dificultan la transparencia, la reproducibilidad y la integración en la síntesis de pruebas.

El fortalecimiento de las políticas editoriales y la aplicación de normas de presentación de informes podría mejorar la calidad y la fiabilidad de las investigaciones publicadas en revistas de enfermería latinoamericanas.

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